DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 31 maggio 2017
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari «Binal Pro» (reg. n. 8797), «Emeral Duo» (reg. n. 12551), «Brek Duo» (reg. n. 14021) contenenti le sostanze attive
prochloraz e tetraconazolo sulla base del dossier «Binal Pro» di allegato III, alla luce dei principi uniformi, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 19 giugno 2017
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari «Carnival Rio» (ex «Carnival» reg. n. 9634), «Fugran» (reg. n. 11338), «Garak» (13283), «Perlax» (14011), «Bros» (14377), «Prado» (12850), contenenti la sostanza attiva prochloraz sulla base del dossier MCW-7876 di allegato III, alla luce dei principi uniformi, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 19 giugno 2017
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari «Fungold» (reg. n. 10227) e «Sponix Flow» (reg. n. 13671), contenenti la sostanza attiva prochloraz sulla base del dossier MCW-9101 di allegato III, alla luce dei principi uniformi, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 luglio 2017
Attività di rimborso alle Regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Pradaxa» (Det. n. 1427/2017).
Determina 31 luglio 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Rolufta», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1428/2017).
Determina 31 luglio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1429/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ossicodone Bruno Farmaceutici
- Etoricoxib Sigillata.