DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 luglio 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
- Ivabradina Accord (Det. n. 1368/2017)
- Pergoveris, Rasagilina Mylan e Sildenafil Actavis (Det. n. 1370/2017)
- Brilique, Clopidogrel BG» e Introna (Det. n. 1371/2017)
- Varuby (Det. n. 1372/2017).
Determina 28 luglio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sos», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1407/2017).
Determina 28 luglio 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Afstyla», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1409/2017).
Determina 2 agosto 2017
Inserimento del medicinale per uso umano plerixafor (Mozobil) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’impiego in donatore di cellule staminali allogeniche familiare o da registro non mobilizzante (Det. n. 1451).
Determina 4 agosto 2017
Proroga dell’inserimento del medicinale per uso umano ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell’aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio /(Thymoglobuline®). (Det. n. 1467/2017).
Determina 4 agosto 2017
Modifica all’allegato 1 della determina n. 507 del 27 maggio 2013, relativa all’inserimento del medicinale per uso umano teriparatide (Paratormone – PTH) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell’ipoparatiroidismo cronico grave. (Det. n. 1469/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ceptava
- Amlodipina Sandoz
- Atorvastatina Mylan Generics Italia
- Brimonidina e Timololo Teva
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Soluzione Cardioplegica Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 96 del 17 agosto 2017 (Fresenius Kabi Italia – Lanova Farmaceutici – Mundipharma Pharmaceuticals – S.F. Group – S.I.F.I. – Sooft Italia – Tecnigen – Teva Italia).
