ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Enalapril Idroclorotiazide Teva
- Metilrosanilinio Cloruro Sella.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Risedronato Sandoz GmbH
- Fluconazolo Accord.
- Esomeprazolo Zentiva
- Metformina Pensa
- Losartan e Idroclorotiazide EG
- Olanzapina Pensa Pharma
- Acido Acetilsalicilico EG.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Klaider», con conseguente modifica stampati.
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche ed integrazioni.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sinestic
- Cefobid
- Fluomizin
- Acido Zoledronico Mylan Generics
- Mepral.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zoftacot
- Colecalciferolo Doc
- Destrometorfano Unither Pharmaceuticals
- Nurofenkid febbre e dolore.