DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 maggio 2017
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano,
approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189:
- Repatha e Tivicay (Det. n. 867/2017)
- Pregabalin Zentiva K.S. (Det. n. 869/2017)
- Benepali (Det. n. 870/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atenololo Zentiva
- Rasagilina Seran Farma
- Fluodesossiglucosio (18 F) Itel
- Vinorelbina Accord
- Tasdurit
- Dutasteride Pensa.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Minitran, Nitraket e Venitrin
- Cardioaspirin
- Igroseles
- Plasmagrade
- Nozinan.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Congescor
- Timogel
- Depakin
- Yasmin
- Stilnox
- Alphagan
- Tobradex.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ciprofloxacina Germed Pharma
- Cefamezin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Perindopril Krka
- Atorvastatina Krka.
Ministero della Salute
Comunicato relativo all’estratto decreto n. 39 del 30 marzo 2017, concernente il medicinale per uso veterinario «Polyvar 275 mg» striscia per alveare.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Surolan Sospensione oleosa» per cani e gatti.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solantel 50 mg/ml» sospensione orale per ovini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 67 dell’8 giugno 2017 (Allergan – Almirall – Aspen Pharma Trading – B. Braun Milano – Crinos – CSL Behring – Cyclomedica Ireland – Doc Generici – EG – Fidia Farmaceutici – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Polifarma – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Roche – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Sofar – Teva Italia).
