ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Montelukast Actavis
- Mitoxantrone Mylan
- Metotrexato Mylan.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Peridon
- Octaplas
- Kybernin P
- Kedcom e Uman Complex
- Dozurso
Modifica del grouping dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi Hp».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Neoprinil Pour-On 5 mg/ml, pour-on soluzione per bovini da carne e da latte
- Pracetam 400 mg/ml, soluzione per uso in acqua da bere per suini
- ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU, solvente per sospensione iniettabile per suini
- Lidocaina 2%, 20 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti
- Hepagen.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Apramicina Huvepharma 100 000 IU/g» per suini e conigli.
- Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 59 del 20 maggio 2017 (ABC Farmaceutici – Addenda Pharma – Astellas Pharma – B. Braun Milano – BF Research – Biofarmitalia – Dr. Reddy’s Laboratories (UK) – Dymalife Pharmaceutical – EG – Epifarma – Exeltis Healthcare – FG – Galderma Italia – Genetic – I.F.B. STRODER – I.G. Farmaceutici – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Ipso Pharma – Italfarmaco – Konpharma – L. Molteni & C. – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mylan – Nicox Farma – Pharmeg – Polifarma Benessere – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Servier Italia – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Teva Italia – Valeas).
