DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 aprile 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Sildenafil Aurobindo (Det. n. 752/2017)
- Yaz (Det. n. 753-754-758-759/2017)
- Etoricoxib Teva (Det. n. 755/2017)
- Vigamox (Det. n. 756/2017)
- Yellox (Det. n. 757/2017)
- Adenosina AHCL (Det. n. 760/2017).
Determina 18 aprile 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Mylan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 761/2017).
Determina 19 aprile 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 772/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zovirax
- Topster
- Locetar
- Rozex
- Remeron
- Dotarem
- Meropenem Hospira
- Afluria
- Epsoclar.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Succinilcolina Cloruro Biologici Italia Laboratories
- Levoftamid
- Desloratadina Aurobindo
- Sinebriv analgesico e antipiretico.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 53 del 6 maggio 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alk-Abellò – Amdipharm Limited – Amgen – Astellas Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – Bluefish Pharmaceuticals AB – Boehringer Ingelheim Italia – Crinos – Doc Generici – EG – Farma Group – Giuliani – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – HCS – Kowa Pharmaceutical Europe – Lotus Lab – Macleods Pharma UK – Malesci Istituto Farmacobiologico – Meda Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan – Neopharmed Gentili – Novartis Farma – Pharmacare – Polifarma – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Savio Industrial – So.Se.Pharm – Takeda Italia).
