DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 aprile 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Vesomni (Det. n. 737/2017)
- Nasonex (Det. n. 738/2017)
- Acido Fusidico Teva (Det. n. 739/2017)
- Pregabalin Teva Italia (Det. n. 740/2017).
Determina 14 aprile 2017
Rettifica della determina n. 463/2017, del 22 marzo 2017, concernente la modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici (Det. n. 715/2017).
Determina 19 aprile 2017
Armonizzazione dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo Voriconazolo autorizzati con regime di fornitura RNRL (Det. n. 771/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Elidel
- Spiolto Respimat e Yanimo Respimat
- Losartan Liconsa
- Zolprem
- Sonirem
- Bocouture e Xeomin
- Topotecan Hikma
- Prilace.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Angelini», con conseguente modifica stampati.
Rettifica della determina n. 444/2017 del 14 marzo 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Krka».
Rettifica della determina AAM/AIC n. 2090/2016 del 20 dicembre 2016, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact dolore e infiammazione».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Breathquality – UBT
- Lidocaina Cloridrato Fisiopharma.
Revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Mylan».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario «Bronchidox, 400+40mg/g», polvere per soluzione orale per vitelli in svezzamento e bovini da carne.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Adisole A-D-E
- Paramore, 200 mg/ml.
Autorizzazione temporanea all’organismo notificato Certiquality S.r.l., in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
