DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 19 settembre 2011
Riclassificazione dei seguenti medicinali ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ferriprox (deferiprone) (Det./C n. 2583/2011)
- Lercanidipina Mylan Italia (lercanidipina) (Det. n. 2584/2011)
- Octreotide Chemi (octreotide) (Det. n. 2585/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Furosemide Hospira».
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali:
- Flunutrac (Estr. det. V & A PC n. 39 del 13-09-2011)
- Taxceus (Estr. det. V & A PC n. 40 del 13-09-2011)
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Propofol B. Braun» (Estr. det. V & A.PC/R/39 del 10-08-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix» (Estr. det. V & A.PC/II/562 del 10-08-2011).
Ministero della salute
Autorizzazione all’organismo TUV Rheinland S.r.l., in Pogliano Milanese (MI), al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita’ dei dispositivi medici.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 116 del 6 ottobre 2011 (Agips Farmaceutici – Istituto Farmacobiologico Malesci – Janssen-Cilag – Sanofi Pasteur Msd – Hexal – Johnson & Johnson – Ro-Farm – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Angenerico – Abiogen Pharma – Novartis Farma – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Zambon Italia – Sandoz Gmbh – Sandoz – Eg – Mylan – Pantafarm – Roche – Neopharmed Gentili – Ph & T – Actavis Group Ptc Ehf – Crinos – Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini – Pensa Pharma – Biotest Pharma Gmbh Dreieich-Germania – Baxter – Pfizer Italia – Kedrion – Valeas – Agips Farmaceutici).
