DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 23 marzo 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di deltametrina, sulla base del dossier DELTAMETHRIN 0.187 g/kg di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 23 marzo 2017
Modifica del testo dell’etichetta, relativamente alla dose d’impiego, dei prodotti fitosanitari SAHEL 75 WG, ZEANET 75 WG, TEMPLIER, ZAYNAR a base di nicosulfuron, afferenti al dossier FH-041 di allegato III.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Folifill
- Sodio Fosfato Afom
- Sodio Fosfato Nova Argentia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Losartan Sandoz
- Olanzapina Angelini
- Paracetamolo B. Braun
- Losartan Tecnigen
- Olanzapina Accord.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Traxovical
- Vivin C
- Esidrex
- Dacriogel
- Oftacilox
- Flotina
- Ledoren
- Meloxicam Zentiva
- Zofran
- Terazosina ABC.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ossigeno Medicair
- Clarityn.
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, della specialità medicinale per uso veterinario «Melosolute».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani
- Myometryl forte 20 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini (nuova concentrazione di medicinale veterinario già autorizzato)
- Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti
- Apramicina Huvepharma, 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vet-Ketofen».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 46 del 18 aprile 2017 (Allergan – Aspen Pharma Trading – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – Boehringer Ingelheim Italia – Cipla (EU) – General Pharma Solutions – Germed Pharma – Ibigen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Mylan – NTC – Pensa Pharma – Pharmaswiss Ceska Republika – Pharmatex Italia – Pricetag).