LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Decreto legislativo 10 febbraio 2017, n. 28
Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni di cui al regolamento (UE) n. 649/2012 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose.
Decreto legislativo 10 febbraio 2017, n. 29
Disciplina sanzionatoria per la violazione di disposizioni di cui ai regolamenti (CE) n. 1935/2004, n. 1895/2005, n. 2023/2006, n. 282/2008, n. 450/2009 e n. 10/2011, in materia di materiali e oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari e alimenti.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 febbraio 2017
Rettifica della determina n. 171/2017 del 1° febbraio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl» (Det. n. 381/2017).
Determina 28 febbraio 2017
Rettifica della determina n. 103/2017 del 20 gennaio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen» (Det. n. 383/2017).
Determina 28 febbraio 2017
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Senshio» (Det. n. 384/2017).
Determina 28 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hbvaxpro» (Det. n. 387/2017).
Determina 28 febbraio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 392/2017).
Determina 13 marzo 2017
Introduzione del Piano Terapeutico relativo al medicinale per uso umano «Glivec» (Det. n. 430/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levoxacin
- Spiriva Respimat
- Caspofungin Regiomedica
- Aripiprazolo Medsolutions
- Acido Zoledronico Tillomed
- Enalapril Idroclorotiazide EG
- Finasteride EG
- Vorikatzol.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Sulperazone
Casodex.
Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 2010 del 7 dicembre 2016, relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roipnol».
S.O. n. 15 alla G.U. n. 65 del 18 marzo 2017
Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017
Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all’articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 33 del 18 marzo 2017 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Baxter – Bruno Farmaceutici – Daiichi Sankyo Italia – EG – Ipsen – Italfarmaco – Laboratori Guidotti – Meda Pharma – Msd Italia – Mylan – Noventia Pharma – Prospa Italia – S.F. Group – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – Takeda Italia – Teva Italia – Tillotts Pharma – Trendfarma – Visufarma).
