ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Tredimin
Benagol
Fluorocolina (18 F) Iba Molecular
Ciclomex.
Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Società Prime European Therapeuticals S.p.a. – Euticals S.p.a., in Varese.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Salvituss
- Sodio fosfato Sella.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Mundoson
- Amlodipina Aurobindo
- Ipersart
- Zolmitriptan Mylan Generics
- Acido Ibandronico Bluefish
- Ripol.
Comunicato di rettifica relativo alla determina AAM/AIC n. 1 del 17 gennaio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantorc
- Efferalganmed.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsodilave».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Soliphen 60 mg compresse per cani
- EXCENEL Fluid 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini.
Immissione sul mercato della bevanda analcolica «Green Spirulina».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Biofel M Plus» sospensione iniettabile per cani e gatti.