DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 febbraio 2017
Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobral (Det. n. 185/2017)
- Efferalganmed (Det. n. 184/2017).
Determina 7 febbraio 2017
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Entresto (Det. n. 223/2017)
- Exjade (Det. n. 227/2017).
Determina 7 febbraio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sambetan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 228/2017).
Determina 7 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Vargatef» (Det. n. 222/2017).
Determina 16 febbraio 2017
Aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell’articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 281/2017).
Determina 16 febbraio 2017
Esclusione del medicinale elosulfase alfa (Vimizim) come «terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A)» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 280/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Teva».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Perindopril e Indapamide Krka
- Valsartan e Idroclorotiazide HCS.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 24 del 25 febbraio 2017 (Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – BGP Products – Chiesi Farmaceutici – Daiichi Sankyo Italia – Farmaceutici Damor – Ferring – Fisiopharma – Grunenthal Italia – HCS – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Procter & Gamble – Roche – S.F. Group – Teva Italia – Teva Pharmaceuticals – Valeas – Verelibron).
