DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 febbraio 2017
Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
Gazyvaro (Det. n. 202/2017)
Valium (Det. n. 190/2017)
Ossigeno Voxisud (Det. n. 188/2017)
Determina 3 febbraio 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Latuda (Det. n. 200/2017)
- Alprolix (Det. n. 196/2017)
- Holoclar (Det. n. 204/2017).
Determina 3 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vectibix» (Det. n. 198/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Saizen», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sonirem», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gocce lassative Aicardi», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cetirizina EG
- Bimatoprost Pharmathen
- Rosuvastatina Sandoz
- Ossigeno Sapio.
