DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Blincyto» (Det. n. 207/2017).
Determina 3 febbraio 2017
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lucentis», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 206/2017).
Determina 3 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xalkori» (Det. n. 205/2017).
Determina 3 febbraio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (Det. n. 203/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Colfri
- Rosuvastatina Ipso Pharma
- Lansoprazolo Teva
- Salonpas Flessibile
- Efferamol
- Caspofungin EG
- Ossicodone Aurobindo
- Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mestane
- Irinotecan Hospira.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Mibeg
- Actigrip.
Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Doc Generici».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tau-Tux», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso veterinario «Vibragest 4 mg/ml» soluzione orale per suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Albipen L.A. 100 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti, «Depocillina 300 mg/ml» sospensione acquosa iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti, «Depomicina» Sospensione acquosa iniettabile per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti, «Duplocillina L.A.», sospensione iniettabile per cani e gatti, «Neopen», sospensione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 23 del 23 febbraio 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Aeffe Farmaceutici – B. Braun Milano – Benedetti & Co. – Bluefish Pharmaceuticals – Bracco – DOC Generici – EG – FG – Fidia Farmaceutici – Galderma Italia – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hexal – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Janssen-Cilag – L. Molteni & C. – Laboratori Alter – Lanova Farmaceutici – Mallinckrodt Italia – Meda Pharma – Mylan – NTC – Pensa Pharma – Ranbaxy Italia – Recordati – Sandoz – Sanitas Lab. Chimico Farmaceutico – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Teva – Zentiva Italia)
