DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 19 ottobre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di imidacloprid, sulla base del dossier CHA5780 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 ottobre 2016
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni dei medicinali «Ferro Gluconato Sigma-Tau Generics e Olanzapina Gentian Generics» (Det. n. 1790).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sodio bicarbonato Ogna
- Bromotiren
- Xelcip
- Escitalopram Cipla
- Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
- Mopen.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Calcio Carbonato e Vitamina D3 Calcimed
- Piridostigmina Nrim
- Rosuvastatina Teva Italia
- Biphozyl
- Olanzapina Gentian Generics
- Atorvastatina Germed Pharma
- Primovist.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuflox».
Ministero della Salute
Comunicazione di avvenuta nomina dei componenti del Comitato tecnico di coordinamento di cui all’articolo 7 del decreto interministeriale 22 novembre 2007.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Microamox».
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Respiporc Flu3».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 134 del 12 novembre 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Allergan – Aspen Pharma Trading – Aurobindo Pharma (Italia) – BF Research – Bracco Imaging Italia – Chefaro Pharma Italia – Cheplapharm Arzneimittel – CSL Behring – DOC Generici – EG – Euro-Pharma – Exeltis Healthcare – Farma 1000 – Ferring – Ibsa Farmaceutici Italia – Janssen-Cilag – Laboratori Alter – Leo Pharma – Macleods Pharma UK – Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia – MDM – MSD Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pfizer Italia – Polifarma – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sanofi Pasteur MSD – Sanofi – Sigma Tau Generics – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. Statens Serum Institut – Takeda Italia – Teva Italia – Zentiva Italia).