DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 ottobre 2016
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
- Tasigna (Det. n. 1417/2016)
- Roactemra (Det. n. 1418/2016)
- Zepatier (Det. n. 1419/2016).
Determina 26 ottobre 2016
Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobradex (Det. n. 1437/2016)
- Tobral (Det. n. 1436/2016)
- Nasonex (Det. n. 1435/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «KIBOUsol».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rinogutt Antiallergico
- Sanipirina
- Frobenkids Febbre e Dolore.
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tamsu-Astellas».
Annullamento della determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016, relativa al medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 132 dell’8 novembre 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Aspen Pharma Trading Limited – B. Braun Milano – BGP Products – Farmapro – Galderma Italia – GE Healthcare – Giuliani – IBA Molecular Italy – Orion Corporation – Pietrasanta Pharma – Ratiopharm – Sanofi – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Teva Italia – Vifor France).
