DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 luglio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Melody Compact WG» contenente la sostanza attiva Iprovalicarb e Rame ossicloruro, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009 – Riconoscimento reciproco.
Decreto 22 agosto 2016
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Linfa Anticocciniglia Plus
- Ossiram
- Koflor giardino anticocciniglia.
Decreto 22 agosto 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Callisto 480» contenente la sostanza attiva Mesotrione, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009 – Riconoscimento reciproco.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 settembre 2016
Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Monacef (Det. n. 1351/2016)
- Berinert (Det. n. 1353/2016).
Determina 29 settembre 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Berinert» (Det. n. 1352/2016).
Determina 29 settembre 2016
Abolizione della Nota 40 di cui alla determina 7 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci» (Det. n. 1350/2016).
Determina 4 ottobre 2016
Rettifica alla determina 20 luglio 2016 concernente il medicinale «Mitomicina C ( Mitomycin C)» nell’elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come coadiutore nella chirurgia filtrante antiglaucomatosa. (Det. n. 1369/2016).
Determina 4 ottobre 2016
Aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell’articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1379/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Amlodipina e Valsartan EG
- Sandostatina
- Levosulpiride Ipso Pharma
Ossicodone e Naloxone Sandoz.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 127 del 25 ottobre 2016 (Alfa Wassermann – Biomedica Foscama Group – Boehringer Ingelheim Italia – Cipla Europe – Fresenius Kabi Italia – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Ipsen – Laboratoires Thea – Laboratorio Farmacologico Milanese – Merck Serono – Pfizer Italia – Pharmaber – Recordati – Sanofi – Teva Italia – Visufarma).