DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 15 settembre 2016
Rettifica del decreto 14 luglio 2016 relativo alla ri-registrazione a base di clofentezine, sulla base del dossier Apollo 50 SC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 ottobre 2016
Annullamento della determina 16 settembre 2016, n. 1239, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl» (Det. n. 1391/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica della determina V&A n. 1211 dell’11 luglio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Aprokam».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alabaster
- Aria Sapio Life
- Caverject
- Citrosil
- Combantrin
- Epipen
- Formodual
- Foster
- Inuver
- Ipstyl
- Wilate
- Macrogol Sandoz
- Sayanaject
- Rhophylac
- Ratacand plus
- Tazocin
- Nicorettequick
- Saizen
- Risperdal.
Rettifica dell’estratto della determina n. 1216/2016 del 14 settembre 2016, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan medoxomil Sandoz».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Colmyc 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini
- Cydectin LA 20 mg/ml.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican DAPPi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Colyxime 22.5 MIU/g polvere, per uso in acqua da bere
- Solamocta 697 mg/g, polvere da somministrare nell’acqua da bere per polli, anatre e tacchini.
