DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 settembre 2016
Classificazione ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Endolucinbeta e Qtern (Det. n. 1291/2016)
- Olanzapina Mylan (Det. n. 1292/2016)
- Pemetrexed Fresenius Kabi (Det. n. 1293/2016)
- Nivestim (Det. n. 1294/2016).
Determina 22 settembre 2016
Classificazione ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acido Zoledronico Medac (Det. n. 1295/2016)
- Temozolomide Hexal (Det. n. 1296/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tetravac
- Pentavac
- Sodio Cloruro Mallinckrodt
- Armonil
- Nebivololo RK
- Lampoflex
- Gastromiro
- Ziniful
- Klostenal
- Kaidor e Pantofir
- Mucotreis
- Entocir.
Autorizzazione alla proroga del termine per l’adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rectoreparil
- Ideos.
Ministero della Salute
Comunicato di avvenuta adozione dello statuto dell’Ente strumentale alla Croce Rossa Italiana.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fosforilene Plus
- Denagard 20%, Denagard 45%, Fortekor e Program
- Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 gel orale.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 121 dell’11 ottobre 2016 (Abiogen Pharma – Astrazeneca – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – Giuliani – I.B.N. Savio – Janssen-Cilag – Kedrion – Laboratori Alter – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Meda Pharma – Pfizer Italia – Pfizer – Pietrasanta Pharma – Procter & Gamble – Promedica – Recordati – Simesa – Teva Italia).
