DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 settembre 2016
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali Ossigeno Alfa Ossigeno ed Ustiosan. (Det. n. 1337).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.
Fluorouracile Hikma
Enstilar.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica degli stampati:
Valsartan Pensa
Donepezil Zentiva
Mirtazapina Teva Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Blopresid», con conseguente modifica degli stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 109 del 13 settembre 2016 (Astrazeneca – Benedetti & Co. – Biomed Pharma – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Bruschettini – Janssen-Cilag – Macleods Pharma UK – Pharmaday – Simesa).