DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 agosto 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revatio», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1143/2016).
Determina 26 agosto 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Desloratadina Teva», «Enurev Breezhaler» e «Trevicta», approvati con procedura centralizzata (Det. n. 1144/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Zenra».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Azitromicina Aurobindo Italia
- Simvastatina Tecnigen
- Esomeprazolo Sandoz.