DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 luglio 2016
Rettifica della determina n. 782/2016 del 6 giugno 2016, concernente la modifica del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano a base di «denosumab 60 mg» soluzione iniettabile (Det. n. 945/2016).
Determina 28 luglio 2016
Rettifica della determina n. 878/2015 del 13 luglio 2015, relativa al medicinale per uso umano «Selecom» (Det. n. 1055/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica della determina V&A n. 1099 dell’8 giugno 2016, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
S.O. n. 33 alla G.U. n. 191 del 17 agosto 2016
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 luglio 2016
Classificazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Humira» (Det. n. 978/2016).
Determina 18 luglio 2016
Rinegoziazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Grazax». (Det. n. 964/2016).
Determina 18 luglio 2016
Riclassificazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yanimo Respimat (Det. n. 952/2016)
- Spiolto Respimat (Det. n. 953/2016)
- Bendamustina Medac (Det. n. 954/2016)
- Rocuronio Mylan (Det. n. 957/2016)
- Slowmet (Det. n. 958/2016)
- Epipen (Det. n. 959/2016)
- Imatinib AHCL (Det. n. 960/2016)
- Hamituf (Det. n. 961/2016)
- Alamut (Det. n. 962/2016)
- Esomeprazolo Mylan Generics Italia (Det. n. 965/2016)
- Testovis (Det. n. 969/2016)
- Folifill (Det. n. 979/2016)
- Bosentan Mylan (Det. n. 980/2016).
- Determina 18 luglio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Humira (Det. n. 970, 971, 972, 973, 974, 975, 976 e 977/2016).
Determina 20 luglio 2016
Riclassificazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olmetec (Det. n. 992/2016)
- Politrate (Det. n. 993/2016)
- Bendamustina Sandoz (Det. n. 994/2016)
- Axympa (Det. n. 995/2016).
Determina 20 luglio 2016
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa dei seguenti medicinali per uso umano:
- Xelevia e Velmetia (Det. n. 984/2016)
- Tesavel e Efficib (Det. n. 985/2016)
- Eliquis (Det. n. 986/2016)
- Janumet e Januvia (Det. n. 987/2016)
- Onglyza e Komboglyze (Det. n. 988/2016)
- Trajenta e Jentadueto (Det. n. 989/2016)
- Vipidia, Vipdomet e Incresync (Det. n. 990/2016).
