È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relative agli stessi prodotti. La lista, aggiornata al maggio 2016, include 8 procedure nazionali (tioconazolo, esomeprazolo, dabigatran etexilato, acido acetilsalicilico, levosulpiride), 2 procedure di mutuo riconoscimento (terlipressina, olmesartan medoxomil+idroclorotiazide), 1 procedura centralizzata (zonisamide) e 22 procedure decentrate (abacavir+lamivudina, acido carglumico, acido zoledronico, allopurinolo, daptomicina, dutasteride, ertapenem, etinilestradiolo+etonogestrel, etoricoxib, flurbiprofene, irinotecan, isotretinoina, linezolid, olmesartan medoxomil+idroclorotiazide, tadalafil, tenofovir disoproxil, venlafaxina, xylometazolina).
Sostanze attive: aggiornamenti maggio 2016
