DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 maggio 2016
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva pinoxaden approvata con regolamento (UE) n. 370/2016 della Commissione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
Decreto 27 maggio 2016
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 8.7 della Farmacopea Europea 8ª edizione ed eliminazione della monografia Cannella di Ceylon tintura (1819).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 giugno 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Goganza (Det. n. 774/2016)
- Avamys (Det. n. 781/2016)
- Stilnox (Det. n. 778/2016)
- Fenilefrina Aguettant (Det. n. 776/2016)
- Betaistina Aurobindo (Det. n. 775/2016)
- Ventavis (Det. n. 773/2016)
- Amlodipina/Valsartan Mylan e Zonisamide Mylan (Det. n. 777/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cardura
- Dulcolax
- Diprosalic
- Bactroban Nasale
- Tobradex
- DuoPlavin
- Tobral
- TobraDex
- Naprilene
- Movicol
- Plavix
- Pantorc
- Enterogermina
- Lansox
- Sirdalud.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliptide».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yasmin
- Congescor
- Augmentin
- Tramadolo e Paracetamolo Sandoz
- Midazolam Accord Healthcare
- Inuver
- Pigenil
- Smoflipid
- Foster
- Formodual
- Lidocaina e Prilocaina Teva
- Aria Linde Medicale
- Mometasone Eurogenerici
- Osteocis.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Eritromicina Doxal 200 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne (broilers) e galline ovaiole.
- Dormisan 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Duorespal Premix».
- Fogli delle inserzioni
- Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 73 del 21 giugno 2016 (Aurobindo Pharma (Italia) – Boehringer Ingelheim Italia – Clinigen Healthcare – Crinos – CSO Pharmitalia Contract Sales Organization – DOC Generici – EG – F.I.R.M.A. – GlaxoSmithKline – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Hospira Italia – Laboratori Guidotti – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Meda Pharma – Medic Italia – Mylan – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sandoz – So.Se.Pharm – Viiv Healthcare – Zentiva Italia).
