DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 aprile 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 577/2016).
Determina 6 maggio 2016
Modalità e condizioni di impiego del medicinale per uso umano «Forsteo» a base di Teriparatide (Det. n. 674/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lidocaina Cloridrato e Idrocortisone Acetato Afom
- Lansoprazolo Vi.Rel Pharma
- Magnesio Carbonato e Acido Citrico Sella
- Acido Zoledronico Zentiva
- Acido Zoledronico Zentiva Italia.
Parere favorevole alla rimborsabilità del medicinale per uso umano «Ecalta».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ropivacaina Kabi
- Olisir.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Lanflox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
- Xilagesic 20%, Xilagesic 2% e Hippomine
- Dropen premiscela per alimenti medicamentosi, Floxadox soluzione orale per uso in acqua da bere, Ossitetraciclina 20% dox-al polvere per soluzione orale e Lincodox 110 polvere solubile per uso orale.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Coryza 3», vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori.