DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 aprile 2016
Rettifica della determina n. 150/2016 del 26 gennaio 2016 relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox» (Det. n. 554/2016).
Determina 22 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Isentress (Det. n. 560/2016).
- Pantoprazolo Germed (Det. n. 558/2016)
- Blopress (Det. n. 575/2016)
- Aciclovir Hikma (Det. n. 565/2016)
- Lorazepam Alter (Det. n. 572/2016)
- Norvasc (Det. n. 564/2016)
- Augmentin (Det. n. 563/2016)
- Norvasc (Det. n. 562/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Axagon
- Candesartan e Idroclorotiazide HCS
- Candesartan HCS
- Nexium
- Tarflec
- Polioinfanrix
- Cerazette
- Lipidem
- Lybella
- Belara
- Lisinopril Mylan Generics
- Arparial
- Irinotecan Hospira
- Exemestane Pharos Generics
- Intratect
- Diamox
- Danatrol
- Tobradex
- Batrafen.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «DOXX-SOL 500 mg/g» polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli pre-ruminanti, suini e polli.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 57 del 12 maggio 2016 (Air Liquide Santé International – Alfa Wassermann – Bayer – EG – Egis Pharmaceuticals – Genetic – Germed Pharma – Glaxosmithkline – Hexal – Hospira Italia – I.B.N. Savio – Janssen-Cilag – Laboratoires Besins International – Laboratoires Septodont – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Medifarm – PH&T – Pierre Fabre Pharma – Recordati – Roche – Sandoz – Santen Italy – Santen Oy – SF Group – Takeda Italia – Viiv Healthcare – Zentiva Italia).