DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Norvir (Det. n. 552/2016)
- Aripiprazolo Accord (Det. n. 545/2016)
- Travatan (Det. n. 547/2016)
- Brintellix (Det. n. 548/2016)
- Evotaz (Det. n. 549/2016)
- Voriconazolo Sandoz GMBH (Det. n. 550/2016).
Determina 20 aprile 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Abasaglar (insulina glargine). (Det. n. 551/2016).
Determina 22 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Dilatrend (Det. n. 580/2016)
- Klacid (Det. n. 579/2016)
- Plavix (Det. n. 578/2016)
- Augmentin (Det. n. 577/2016)
- Jext (Det. n. 576/2016)
- Adalat Crono (Det. n. 586/2016)
- Imatinib Ranbaxy (Det. n. 584/2016).
Determina 6 maggio 2016
Esclusione del medicinale chetoconazolo per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 663/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 435 del 3 marzo 2016 relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Risperidone AHCL
- Stronzio Ranelato Tecnigen
- Globiga
- Grippostad.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Neoxene
- Fluss.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atidorm 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti.
