DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 aprile 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Synjardy» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 541/2016).
Determina 22 aprile 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Dermadex», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 574/2016).
Determina 22 aprile 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Isentress» (Det. n. 561/2016).
Determina 22 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Keytruda (Det. n. 589/2016)
- Sorbisterit (Det. n. 594/2016)
- Triatec (Det. n. 592/2016)
- Atarax (Det. n. 591/2016)
- Timogel (Det. n. 590/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olux
- Femigam, Metocal Vitamina D3, Urivesc
- Enteraproct
- Flurbiprofene Epifarma
- Fluconazolo Fidia.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bendamustina Medac
- Bendamustina EG
- Brimonidina e Timololo EG
- Bupropione Sandoz
- Azylung.
Annullamento della determina n. 442 del 21 marzo 2016, relativa al medicinale per uso umano «Nucala».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 475/2016 del 31 marzo 2016, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobraluxcort».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 56 del 10 maggio 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Acarpia Serviços Farmaceuticos – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Biemmefarma – Biotest Pharma – Chemi – EG – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Janssen-Cilag – Lifepharma – MSD Italia – Promedica – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Seqirus – Simesa – Sofar – Teva Italia – Teva Pharma).
