DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario denominato «Katoun» contenente la sostanza attiva Acido pelargonico, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 26 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario denominato «Decis 15 EW Hobby», contenente la sostanza attiva Deltametrina, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 marzo 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata (Det. n. 438/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluad
- Dexlansoprazolo Takeda
- Gladexa
- Actilyse
- Botox
- Acido acetilsalicilico EG
- Buprenorfina Mylan Generics.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Metotrexato Accord
- Tadalafil Teva
- Carboplatino Cipla.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Almus S.r.l.
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 64 del 14 gennaio 2016, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocotoure».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Procapen injector 3g sospensione intramammaria per bovini
- Aquacoli 2 000 000 UI/ml, soluzione per uso in acqua da bere o nel latte.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefovet A».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 43 del 9 aprile 2016 (ABC Farmaceutici – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Alfa Wassermann – Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Chiesi Farmaceutici – Cipla Europe – Crinos – Doc Generici – EG – Epifarma – FB Health – FG – I.G. Farmaceutici – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Mithridatum Limited – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmeg – Roche – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Simesa – Wellington Street Development Pharma).
