ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Brivirac
- Viruselect.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Olafid
- Proplex.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Estraderm MX
- Dramigel
- Lixidol
- Sebiprox
- Estring
- Fixnove
- Lamictal
- Afugerm
- Dincrel
- Clarityn e Fristamin
- Pramipexolo Pensa.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa’ N.S.A.- Nuclear Specialists Associated S.r.l.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano « », con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Unacef, 200 mg e 1000 mg» compresse divisibili aromatizzate per cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- HY-50
- Cystoreline 50 μg/ml soluzione iniettabile per bovini e conigli
- Porsilis Ery Parvo e Porsilis Parvo D.F.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Aquaflor 500 mg/g» per la trota iridea.