DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 5 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario IBISCO contenente la sostanza attiva COS(chito-oligosaccaridi)-OGA (oligo-galaturonidi), rilasciata ai sensi dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 23 febbraio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lansox (Det. n. 277/2016)
- Pantorc (Det. n. 278/2016)
- Ezequa (Det. n. 283/2016)
- Perindopril e Indapamide Tecnigen (Det. n. 286/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ketoftil
- Furosemide Teva Generics
- Bodix
- Azitroerre
- Katarfluid
- Orap
- Cidilin.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Equip Ehv 1,4 Sospensione iniettabile per cavalli e ponies
- Enterocide nei diversi dosaggi
- Cevac® Transmune liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Amoxibactin 50 mg compresse per cani e gatti – Amoxibactin 250 mg – Amoxibactin 500 mg compresse per cani
- Pigfen 40 mg/g granuli per suini
- Carporal 40 mg compresse per cani – Carporal 160 mg compresse per cani.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. n. 31 del 12 marzo 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Actavis Group – Almus – Angenerico – Astrazeneca – Aurobindo Pharma Italia – BGP Products – Biofutura Pharma – Boehringer Ingelheim Italia – Bristol-Myers Squibb – Cipla Europe – CSL Behring – Epifarma – Galpharm Healthcare – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – GMM Farma – Grifols Italia – Hikma Farmacêutica (Portugal) – IDI Farmaceutici – – Industria Farmaceutica Nova Argentia – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Italfarmaco – Monico – MSD Italia – Neopharmed Gentili – Novartis Farma – Otsuka Pharmaceutical Europe – Promedica – Sanofi Pasteur M.S.D. – Sanofi – Sol – Teva Italia).
