DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 4 febbraio 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fenoxaprop-p-etile, sulla base del dossier CHA 3621 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 16 febbraio 2016
Elenco delle officine che alla data del 31 dicembre 2015 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici ed elenco delle officine con sospensione dell’autorizzazione alla produzione di presidi medico chirurgici.
Decreto 17 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, ai sensi dell’articolo 33 del regolamento (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario Presidium One, rilasciata in seguito a procedura di valutazione zonale.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ipecacuana Sella
- Betaistina Actavis
- Mykita
- Oliclinomel
- Cymevene
- Darilin
- Acido zoledronico Hameln.
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Eletriptan Teva
Imatinib Helm AG
Enalapril e Idroclorotiazide Sigma-Tau Generics
Eletriptan Mylan
Pantorex.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti premiscele per alimenti medicamentosi:
- Lincofarm 110, 110 mg/g per suini
- Ascolinc 110 MP per suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Lincofarm S, 110 mg/g polvere per soluzione orale per suini
- Myasone 200 polvere per uso orale
- Lincomicina 11% Vetoquinol Italia, polvere per soluzione orale per suini.
