ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutas».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Findatur
- Paroxetina Germed
- Uniprildiur
- Perismofven.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Montelukast Fidia
- Montelukast Fidia Farmaceutici
- Nutrispecial Omega
- Donepezil Accord
- Riluzolo Teva
- Remifentanil Kabi
- Paracetamolo Aurobindo
- Unicexal
- Faros
- Nutriplus Omega.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Magnesio Solfato Monico
- Neo Borocillina Tosse
- Loperamide Angenerico.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società «Omeopiacenza S.r.l.», in Pontenure.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società «Esoform Manufacturing S.r.l.», in Rovigo.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Detogesic 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
- Apiguard gel (25% timolo) per uso negli alveari
- Regumate Suini.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floh» soluzione spot-on per cani varie taglie e dosaggi e «Floh 50 mg» soluzione spot-on per gatti.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 29 dell’8 marzo 2016 (Aurobindo Pharma (Italia) – Baxalta Italy – Farmaceutici Caber – Glaxosmithkline Vaccines – Hospira Italia – Ibigen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Laboratorio Farmaceutico SIT – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Pfizer Italia – Pharmacare – Sofar – Splendris Pharmaceuticals – Takeda Italia – Zeta Farmaceutici).
