G.U. n. 197 del 25 agosto 2011

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 124 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Farma Uno».

Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 149 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Levofarma».

Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 123 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam N & P».

Integrazione della determinazione n. 890 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Ipsoneg».

Integrazione della determinazione n. 892 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Epifloxin».

Integrazione della determinazione n. 889 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Batacin».

Integrazione della determinazione n. 960 del 4 luglio 2011 del medicinale «Levofloxacina Epifarma».

Rettifica della determinazione n. 2874 del 18 dicembre 2009 relativa al medicinale «Ossigeno Magaldi Life».

Integrazione della determinazione n. 888 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Levofloxacina FG».

S.O. n. 194 alla G.U. n. 197 del 25 agosto 2011 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ossigeno Vitalaire (Estr. det. V & A.N n. 970 dell’11-07-2011)
• Pantoprazolo Arrow (Estr. det. n. 2506/2011)
• Olanzapina Arrow (Estr. det. n. 2507/2011)
• Esomeprazolo Ranbaxy (Estr. det. n. 2508/2011)
• Ezoran (Estr. det. n. 2509/2011)
• Docetaxel Ratiopharm Italia (Estr. det. n. 2510/2011)
• Valbacomp (Estr. det. n. 2511/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide EG (Estr. det. n. 2512/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Dorom (Estr. det. n. 2513/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Teva (Estr. det. n. 2514/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia (Estr. det. n. 2515/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Mylan Generics (Estr. det. n. 2516/2011)
• Arkolamyl (Estr. det. n. 2517/2011)
• Docetaxel Accord Healthcare (Estr. det. n. 2519/2011)
• Levofloxacina Kabi (Estr. det. n. 2520/2011)
• Tobramicina B. Braun (Estr. det. n. 2521/2011)
• Dorzolamide e Timololo Actavis (Estr. det. n. 2522/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy (Estr. det. n. 2523/2011)
• Fluoxetina Accord (Estr. det. n. 2524/2011)
• Irinotecan Ibigen (Estr. det. n. 2525/2011)
• Esomeprazolo Zentiva (Estr. det. n. 2526/2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Benagol (Estr. det. V & A.N n. 995 del 20 luglio 2011)
• Proluton (Estr. det. V & A.N n. 996 del 20 luglio 2011)
• Depo Medrol (Estr. det. V & A/N/V n. 1038 del 22-07-2011)
• Orotre (Estr. det. V & A/N/V n. 1039 del 22-07-2011)
• Varilrix (Estr. det. V & A/N/V n. 1040 del 22-07-2011)
• Itraconazolo Sandoz (Estr. det. V & A/N/V n. 1041 del 22-07-2011)
• Piros (Estr. det. V & A/N/V n. 1042 del 22-07-2011)
• Bepanten (Estr. det. V & A/N/V n. 1043 del 22-07-2011)
• Paspat (Estr. det. V & A/N/V n. 1044 del 22-07-2011)
• Keritrina (Estr. det. V & A/N/V n. 1045 del 22-07-2011)
• Ditanrix (Estr. det. V & A/N/V n. 1046 del 22-07-2011)
• Infanrix (Estr. det. V & A/N/V n. 1047 del 22-07-2011)
• Infanrix (Estr. det. V & A/N/V n. 1048 del 22-07-2011)
• Gammagard (Estr. det. V & A/N/V n. 1049 del 22-07-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Haemoctin (Estr. det. V & A.PC/II/504 del 19-07-2011)
• Valsartan DOC Generici (Estr. det. V & A.PC/II/505 del 19-07-2011)
• Fluarix (Estr. det. V & A.PC/II/506 del 19-07-2011)
• Fluarix (Estr. det. V & A.PC/II/507 del 19-07-2011)
• Otriduo (Estr. det. V & A.PC/II/508 del 19-07-2011)
• Avaxim (Estr. det. V & A.PC/II/509 del 19-07-2011)
• Vaxigrip (Estr. det. V & A.PC/II/510 del 19-07-2011)
• Vaxigrip (Estr. det. V & A.PC/II/511 del 19-07-2011)
• Vaccino Mutagrip Pasteur (Estr. det. V & A.PC/II/512 del 19-07-2011)
• Vaqta (Estr. det. V & A.PC/II/513 del 19-07-2011)
• Pravastatina Arrow (Estr. det. V & A.PC/II/514 del 19-07-2011)
• Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG (Estr. det. V & A.PC/II/515 del 19-07-2011)
• Totalip (Estr. det. V & A.PC/II/516 del 19-07-2011)
• Xarator (Estr. det. V & A.PC/II/517 del 19-07-2011)
• Torvast (Estr. det. V & A.PC/II/518 del 19-07-2011)
• Lipitor (Estr. det. V & A.PC/II/519 del 19-07-2011)
• Zirtec (Estr. det. V & A.PC/II/520 del 19-07-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Enalapril Sandoz» (Estr. det.  V & A.PC/R/37 del 19-07-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 98 del 25 agosto 2011 (Doc Generici – Boehringer Ingelheim Italia – Mylan – Pensa Pharma – Hexal – Laboratori Alter – Bausch & Lomb – Iom – Astrazeneca).