DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 4 febbraio 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario a base di fludioxonil e metalaxil M, sulla base del dossier A9638A di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 4 febbraio 2016
Sospensione cautelativa dell’autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego sulla coltura della vite del prodotto fitosanitario «Luna Experience», a base di fluopyram e tebuconazolo.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 febbraio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Eporatio» (epoetina teta) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 239/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Darilin
- Norlevo
- Isoriac
- Eligard
- Albumina Baxalta
- Advantan
- Oraxim
- Kebast
- Chisylen e Orlyelle
- Cardioxane
- Tirofiban Biomendi
- Atosiban Genfarma
- Suguan M
- Clenil Jet
- Spididol.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goganza».
Ministero della Salute
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e riportate nel regolamento (UE) n. 404/2015.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 27 del 3 marzo 2016
(Abiogen Pharma – Accord Healthcare – Alcon Italia – Almirall – Aqvida – Astrazeneca – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Boehringer Ingelheim Italia – Cheplapharm Arzneimittel – Crinos – EG – Errekappa Euroterapici – Euro-Pharma – Eurospital – Ferring – Fidia Farmaceutici – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – GlaxoSmithKline – Grunenthal Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Konpharma – Krka – Laboratori Alter – Meda Pharma – MSD Italia – Mylan – Neapharma – New Research – Pfizer Italia – Pfizer – Pharmaber – Sanofi – SF Group – Sigma Tau Generics – Sigma-Tau I.F.R. – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Takeda Italia – Tecnigen – Viiv Healthcare – Warner Chilcott Italy).
