DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 gennaio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Deferoxamina Noridem (Det. n. 31/2016)
- Trulicity (Det. n. 29/2016)
- Eperzan (Det. n. 28/2016).
Determina 26 gennaio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Zeldox (Det. n. 150/2016)
- Sinvacor (Det. n. 149/2016)
- Ossigeno Domolife (Det. n. 138/2016)
- Linezolid Mylan Pharma (Det. n. 137/2016)
- Pantorc (pantoprazolo) (Det. n. 136/2016)
- Stromalidan (Det. n. 153/2016)
- Ibuprofene Sandoz GMBH (Det. n. 152/2016)
- Zeldox (Det. n. 151/2016).
Determina 2 febbraio 2016
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan» – approvato con procedura centralizzata (Det. n. 176/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Zentiva (aripiprazolo)» (Det. n. 196/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A con indicazioni a scopo terapeutico, ed in particolare, per i medicinali per uso umano «Botox», «Xeomin» e «Dysport» (Det. n. 202/2016).
Determina 5 febbraio 2016
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di testosterone (Det. n. 199/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tryzor
- Flurbiprofene FG
- Supplyelt
- Cotareg.
Rettifica della determina V&A n. 1978 del 14 ottobre 2015, relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ratacand
- Fluarix Tetra
- Fluarix
- Combigan
- Sandimmun
- Crestor
- Clopidogrel Actavis
- Albiomin
- Vaxigrip
- Agrippal S1
- Fluad.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Casenlax
- Lidocaina Ferndale Pharmaceuticals
- Gadovist
- Paracetamolo, guaifenesina e fenilefrina Wrafton.
Rettifica della determina V&A n. 2285/2015 del 2 dicembre 2015, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord».
Comunicato relativo all’estratto della determina V&A IP n. 2395 del 15 dicembre 2015 concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
Comunicato relativo all’estratto della determina V&A IP n. 2394 del 15 dicembre 2015 concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
