DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 14 dicembre 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
TENURON
CIPROXY.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 gennaio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Cardicor (Det. n. 100/2016)
- Kineret (Det. n. 103/2016)
- Aripiprazolo Focus (Det. n. 112/2016).
Determina 3 febbraio 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Silketal», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 177/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Congescor
- Menjugate
- Arlevertan
- Pramipexolo EG
- Tamsulosina Sandoz
- Fluconazolo Tecnigen
- Simvastatina Fidia
- Midavatzar
- Zerinolflu
- Flixonase
- Cleocin
- Grazax
- Glucosio 5% Baxter.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Eparina Sodica Athena Pharma Italia
- Trexodem
- Glicerolo LJ Pharma.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Citarabina Accord
- Brinzolamide Mylan
- Irbediur.
Ministero della Salute
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione della registrazione dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2015.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxyval 500 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere per suini e polli».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Wellicox 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
- Nobivac KC.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 21 del 18 febbraio 2016 (Accord Healthcare – Aesculapius Farmaceutici – Apogepha Arzneimittel – Astrazeneca – Benedetti & Co. – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Boehringer Ingelheim Italia – Bruschettini – C&G Farmaceutici – Clinigen Healthcare – Crinos – Doc Generici – EG – Eurospital – Farmigea – Fidia Farmaceutici – Glaxosmithkline Vaccines – Hospira Italia – I.F.B. Stroder – Instituto Grifols – Johnson & Johnson – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico SIT – Malesci Istituto Farmacobiologico – MDM – MSD Italia – Mylan – Oftagen Surgical –Paxvax – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Piam Farmaceutici – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – S.F. Group – Sandoz – Santen Oy – Teva Italia – UCB Pharma – Zentiva Italia).