DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 gennaio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kineret» (Det. n. 102/2016).
Determina 21 gennaio 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Luvion», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 96/2016).
Determina 26 gennaio 2016
Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale (Det. n. 156/2016).
Determina 29 gennaio 2016
Inserimento del medicinale “metronidazolo” per os nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento dell’infezione da clostridium difficile, limitatamente al primo episodio o alla prima recidiva (se della stessa gravità del primo evento) (Det. n. 170/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio deli seguenti medicinali per uso umano:
- Xefo
- Lanacort
- Aripiprazolo Eg
- Imatinib Eurogenerici.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Losartan e Idroclorotiazide Krka
- Amisulpride Mylan Generics
- Azitromicina Eurogenerici
- Ketesse
- Enantyum
- Rocuronio Kabi.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Trozamil
- Glicerolo Pharma Trenta
- Desketo.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Actavis», con conseguente modifica stampati.
Comunicato relativo all’estratto della determina n. 1300/2014 del 3 novembre 2014, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide S.A.L.F.».
Comunicato concernente l’estratto della determina n. 2129 del 10 novembre 2015, relativo all’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 20 del 16 febbraio 2016 (Aeffe Farmaceutici – Almus – Aspen Pharma Trading Limited – Chiesi Farmaceutici – E-Pharma Trento – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Krka – Laboratori Alter – Lanova Farmaceutici – Mylan – Omikron Italia – Pfizer Italia – Pfizer – Procter & Gamble – Programmi Sanitari Integrati – Promedica – Sandoz – Warner Chilcott Italy).
