DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 gennaio 2016
Rettifica della determina n. 1405/2015 del 4 novembre 2015 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano. «Linezolid Sandoz», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 82/2016).
Determina 20 gennaio 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Eletriptan Pfizer (Det. n. 79/2016)
- Olmesartan Vi.Rel Pharma (Det. n. 78/2016)
- Alendronato e Colecalciferolo Teva (Det. n. 77/2016)
- Timogel (Det. n. 74/2016)
- Norvasc (Det. n. 51/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1203/2015 del 16 settembre 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1108/2015 dell’11 agosto 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin».
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Nexavar».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 16 del 6 febbraio 2016 (ABC Farmaceutici – Alfa Wassermann – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biores Italia – DOC Generici – Endo Ventures – Farmaceutici Caber – Hikma Farmacêutica (Portugal) – I.B.N. Savio – I.BIR.N. – Istituto Bioterapico Nazionale – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Itapharma – Laboratoires Thea – Laboratorio Farmaceutico SIT – Lundbeck Italia – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mediolanum Farmaceutici – MSD Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – Octapharma Italy – Phoenix Labs – Pierre Fabre Italia – S.F. Group – Sandoz – So.Se.Pharm – Teva Italia – Zeta Farmaceutici).