DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 21 dicembre 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fenoxaprop-p-etile, sulla base del dossier 102000011404 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Duloxetina EG
- Betigo
- Dutasteride Strides
- Ezetimibe Mylan.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Losalen
- Bassado
- Krenosin
- Dronal
- Angizem, Diladel e Tildiem
- Delapride
- Berny.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Plenix DC, 150 mg, pomata per uso intramammario per bovini (bovine in asciutta)
- Norador 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Abinac Collirio
- Cepravin.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfametazina 20% Vetoquinol Italia».
Avviso di rettifica del provvedimento n. 710 del 29 ottobre 2015 relativo alla registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Meloxidolor», attribuzione del Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 12 del 28 gennaio 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Acino – Alcon Italia – Aurobindo Pharma (Italia) – BF Research – Bioakos Farma Laboratori – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biologici Italia Laboratories – Biotest Pharma – Bristol-Myers Squibb – Carlo Erba OTC – CSL Behring – Difa Cooper – Doc Generici – Ecupharma – EG – Ferring – Giuliani – Glaxosmithkline Vaccines – Grunenthal Italia – Haemopharm Biofluids – Hexal – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ibsa Farmaceutici Italia – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Ipsen – Italian Devices – Johnson & Johnson – Laboratori Alter – Menarini International Operations Luxembourg – Merz Pharmaceuticals – Montefarmaco OTC – MSD Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pensa Pharma – Pharmaswiss Ceska Republika – Prostrakan – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sandoz – Sigma-Tau I.F.R. – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – Teva Italia – Teva Italia – UCB Pharma – Zambon Italia).