DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 25 novembre 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Temsa 100» contenente la sostanza attiva mesotrione, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 10 dicembre 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Proximo» contenente la sostanza attiva pyriproxyfen, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 dicembre 2015
Rettifica e corrigendum alla determina UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 di classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano – approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Repatha» (Det. n. 1681/2015).
Determina 28 dicembre 2015
Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 729 del 17 luglio 2014 di classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano – approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Pregabalin Pfizer» (Det. n. 1711/2015).
Determina 28 dicembre 2015
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Raxone», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1706/2015).
Determina 12 gennaio 2016
Modalità di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina. (Determina n. 5/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nasofan
- Theroflan
- Sebanez
- Movicol
- Albiomin
- Permotil
- Mometasone Glenmark
- Haemobionine.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Norvasc
- Voltaren Emulgel
- Lescol
- Enantyum
- Augmentin
- Benadon
- Augmentin.
Autorizzazione alla proroga del termine per l’adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 8 del 19 gennaio 2016 (Agips Farmaceutici – Alcon Italia – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Cipla (UK) – GE Healthcare – Genetic – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pharmacare – Pharos Generics – Ranbaxy Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sanofi – Sigma Tau Generics – Teofarma – Zambon Italia – Zentiva Italia – Zeta Farmaceutici).
