DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 dicembre 2015
Aggiornamenti al decreto del Ministero della salute 21 dicembre 2007 recante: «Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione all’Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico». (Det. n. 1709/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Racecadotril Johnson & Johnson
- Timo Labima
- Spidifen.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Optrex
- Donepezil Mylan Generics Italia.
Presa d’atto della rinuncia volontaria della FARMED S.r.l., in Napoli, alle autorizzazioni all’importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Presa d’atto della rinuncia volontaria della GMM FARMA S.r.l., in Nola, alle autorizzazioni all’importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 4 del 9 gennaio 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Bracco – EG – Eli Lilly Italia – Epifarma – Eurospital – FG – Hikma Italia – Ipso Pharma – Laboratoires Thea – Laboratori Guidotti – Merck Serono – MSD Italia – Pharmacare – Pharmeg – Ranbaxy Italia – Rivoira Pharma – S.F. Group – Sigillata Limited).
