DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 novembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Voriconazolo Teva (Det. n. 1470/2015).
- Quetiapina Sandoz BV (Det. n. 1472/2015).
Determina 18 novembre 2015
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato. (Determina n. 1490/2015).
Determina 18 novembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Potassio Cloruro e Sodio Cloruro Kabi (Det. n. 1493/2015)
- Fluimucil (Det. n. 1496 /2015)
- Lexotan (Det. n. 1497/2015)
- Mercilon (Det. n. 1498 /2015)
- Persantin (Det. n. 1499/2015)
- Miranova (Det. n. 1500/2015)
- Determina 26 novembre 2015
- Procedura di pay-back 5% – Anno 2015 (Det. n. 1529/DG/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Voriconazolo Teva Italia
- Simestat.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cymevene» e «Darilin».
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla società Criosalento S.r.l., in Latina.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Carprofelican 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
- Prascend 1 mg compresse per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Emedog 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani».
