ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Avaxim
- Agrippal S1
- Montelukast Teva Italia.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alle società:
- Criosalento in Lecce
- Criosalento in Adria.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Lercanidipina Aurobindo (ex «Lercanidipina Actavis»)
- Clopidogrel Tecnigen
- Alsartir
- Droplacomb
- Sopavi
- Xomolix.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Aripiprazolo Teva
- Levocetirizina Ranbaxy
- Ezetimibe e Simvastatina Mylan.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerolo Acraf», con conseguente modifica stampati.