DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 12 giugno 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Silglif CL Plus».
Decreto 13 luglio 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Dirager SL».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 ottobre 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Cisteamina Cloridrato (Cystadrops)», per uso oftalmico, per l’indicazione terapeutica «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Det. n. 1387).
Determina 30 ottobre 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Vemurafenib (Zelboraf)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, alle seguenti condizioni: vemurafenib è indicato in associazione al cobimetinib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Det. n. 1388).
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Minocin
- Rizen
- Azacid.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast EG», con conseguente modifica stampati.
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inductos».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ketodol
- Domperidone Teva
- Siccafluid
- Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan
- Tarflec
- Ebastina Sandoz
- Proplex
- Saizen
- Zaprol.
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Duramune PI + LC
Gentagil Fortius
Spectinomix 110
Propovet.
Revoca, su rinuncia, dei numeri identificativi nazionali NIN di taluni medicinali per uso veterinario.
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Broncotyl 100» e «Broncospir 200».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 127 del 3 novembre 2015 (Agips Farmaceutici – Baxter – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Cipla (EU) – Crinos – Doc Generici – EG – Farma Group – FG – Italian Devices – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pfizer Italia – Ranbaxy Italia – Recordati – So.Se.Pharm – Special Product’s Line – Tubilux Pharma – Visufarma).
