DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 13 luglio 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Nicochem
- Geramid-Neu SL.
Decreto 14 ottobre 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario «Trianum G», a base di Trichoderma harzianum T22, sulla base del dossier di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 ottobre 2015
Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell’ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Det. n. 1365/2015).
Determina 26 ottobre 2015
Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell’ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Det. n. 1366/2015).
Determina 26 ottobre 2015
Rettifica della determina n. 1267/2015 del 6 ottobre 2015, relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell’ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1367/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acetilcisteina Hexal AG
- Acetilcisteina Hexal A/S
- Expectosol
- Hepafactor
- Servamox
- Ipsocare Gola
- Acetilcisteina Pharmeg
- Tamochir
- Hyalart
- Ceftriaxone Fidia
- Glaubrim
- Doxorubicina Actavis PTC
- Louchanex
- Typherix.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Venlafaxina Sandoz
- Fluoxetina Alter
- Oxaliplatino Sandoz BV
- Flolid
- Sumatriptan Germed.
Ministero della Salute
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Vaccino Bocca Rossa V.B.R.
- Lutalyse
- Ovalyse
- Oxysentin 100
- Bio Ol Aujeszky
- Poulvac Ovoline ND.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. n. 126 del 31 ottobre 2015
(A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Agips Farmaceutici – Amdipharm – Apogepha Arzneimittel – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Benedetti & Co. – Bruno Farmaceutici – Chiesi Farmaceutici – Coop Italia – EG – Epifarma – Farma Group – Farmaceutici Caber – IBN Savio – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Italfarmaco – Itapharma – Johnson & Johnson – L. Molteni & C. – Lipomed – Mastelli – Mebel – Meda Pharma – Pharmacare – Polifarma Benessere – Promedica – Roche – Rottapharm – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – Sapio Life – Teva Italia).