DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 ottobre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Tavor (Det. n. 1299/2015)
- Zirtec (Det. n. 1312/2015)
- Avamys (Det. n. 1308/2015)
- Acido Fusidico e Betametasone Mylan (Det. n. 1307/2015)
- Yasmin (Det. n. 1306/2015)
- Minias (Det. n. 1304/2015)
- Elocon (Det. n. 1303/2015)
- Movicol (Det. n. 1302/2015)
- Xanax (Det. n. 1300/2015)
- Motilium (Det. n. 1301/2015).
Determina 12 ottobre 2015
Rettifica della determina n. 1252/2015 del 25 settembre 2015 relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici (Det. n. 1313/2015).
Determina 22 ottobre 2015
Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale nell’ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili (Det. n. 1359/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Citrosil
- Fanhdi
- Igamad
- Marcaina
- Mestinon
- Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M.
- Minias
- Nicardipina Mylan Generics
- Tetralysal
- Azitromicina Mylan Generics Italia
- Rosuvastatina Mylan
- Iluvien
- Risperdal.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 27 ottobre 2015 (Alimera Sciences – Allergan – Almirall – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Biologici Italia Laboratories – Bracco Imaging Italia – Bracco – Edmond Pharma – Farmaceutici Caber – Gentian Generics – Hexal – IBN Savio – Laboratori Baldacci – Neopharmed Gentili – Pierre Fabre Italia – Recordati – Sanitas Lab. Chimico Farmaceutico – Sigma-Tau I.F.R. – Sun Pharmaceutical Industries Europe).