DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 16 ottobre 2015
Rettifica alla determina 17 settembre 2015 concernente l’inserimento del medicinale per uso umano «Nivolumab» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa (Det. n. 1335/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Octalbin
- Desloratadina Zentiva Italia
- Vexol
- Cisatracurio Combino Pharm.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Memantina Macleods
- Primidone Auden
- Losartan Teva
- Simvastatina Actavis PTC
- Sorbisterit
- Omkasa
- Mydrane
- Lidocaina Accord.
Ministero della Salute
Registrazione, mediante procedura centralizzata, dell’attribuzione del numero identificativo (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «UpCard».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Cyclix Bovini 250 μg/ml soluzione iniettabile per bovini
- Vetkelfizina, soluzione iniettabile.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Denicol Spray 28,5 mg/g spray cutaneo, soluzione
- Virbakor 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti
- Exflow 10 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 122 del 22 ottobre 2015 (Acarpia Serviços Farmaceuticos – Accord Healthcare – Agips Farmaceutici – Almus – Angenerico – Anserisfarma – Aspen Pharma Trading – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxalta Italy – Baxter – Bayer – BGP Product – Bioakos Farma Laboratori – Crinos – Criosalento – Dompè Farmaceutici – EG – Euro-Pharma – Fenix Pharma – Germed Pharma – Gipharma – Instituto Grifols – Ipsen – Janssen-Cilag – L. Molteni & C. – MDM – Mediolanum Farmaceutici – Mylan – Neopharmed Gentili – Novartis Europharm – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmafar – Proge Farm – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare (UK) – S.F. Group – Sanofi Pasteur M.S.D. – Sanofi – Scharper – So. Se. Pharm – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Tecnigen – Teva Italia – Union Health – Zambon Italia).
