DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 settembre 2015
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
- Revlimid (Det. n. 1234/2015)
- Opdivo (Det. n. 1236/2015)
- Gardasil 9 e Lumark (Det. n. 1235/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levocetirizina Teva», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Farganesse e Tocalfa
- Simvastatina del Corno
- Softigyn
- Botam
- Neuroton
- Ramipril Sandoz
- Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz
- Olux
- Targin.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Esomeprazolo Teva Italia
- Clopidogrel Alter.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Momentact», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
