DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 settembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Stilnox (Det. n. 1187/2015).
- Triatec
- Congescor
- Lansox.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Deferoxamina Noridem
- Cisatracurio Accord
- Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva
- Atenololo Alter
- Linezolid Hospira.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Farmapro», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1077/2015 del 4 agosto 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz Gmbh».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1105/2015 dell’11 agosto 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1088/2015 del 6 agosto 2015, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolorex». (15A07182)
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 112 del 29 settembre 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Astrazeneca – Chiesi Farmaceutici – CSL Behring – Eli Lilly Italia – Fresenius Kabi Deutschland – Fresenius Kabi Oncology – Galderma Italia – Gambro Lundia – Genzyme Europe – Ibsa Farmaceutici Italia – Ipsen – Janssen-Cilag – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Neopharmed Gentili – Prostrakan – Sanofi – So.Se.Pharm – SPA Società Prodotti Antibiotici – Verelibron – Zambon Italia).
